医用防护服无菌净化车间标准要求

医用防护服在我国属于医疗器械，在医疗器械分类中属于二类。

医疗器械无菌净化车间：是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。

其建设一般遵循如下标准：

1.结构材料

1）结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。

2）地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 

3）送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。 

4）高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。目前洁净车间由一个具备医药生产级别的10万级洁净厂房改造而来，主要生产医用一次性防护服，用于抗“疫”一线医务人员的医疗工作中。

净化车间的等级划分：

根据区域环境、净化程度等因素，净化车间可为若干等级。一般来说，数值越小，代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。

就拿常见的十万级净化车间来说，指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。

净化车间原理：一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤三个过滤段。