在称量、混合、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等各工序中,极易发生粉尘飞扬扩散,特别是通过净化空调系统发生混药或交叉污染。对于有强刺激性、过敏性粉尘,问题就更严重。因此,在片剂生产过程中粉尘控制和清场就成为片剂生产需要解决的重要问题。
片剂生产的药厂净化车间要做好物理隔离措施。为了防止粉尘随风飞扬扩散,更好的方式是把尘源用物理屏障加以隔离,不应等到粉尘扩散到全方间再去通风稀释,那样的后果只能是事倍功半。物理隔离也适用于尘源无法实现局部排尘的场合,例如,尘源设备形状特殊,排尘吸气罩无法安装,只能在较大范围内进行物理隔离。
片剂生产的药厂净化车间物理隔离的三种方式:
(1)就地隔离。发生设备位于一角,即在一角就地用屏障隔离;
(2)一侧隔离。发生设备沿墙布置,则将整个这侧墙与全室隔开;
(3)独立隔离。例如,全室只有一台设备发尘,而且该设备不靠边、角,则可用物理屏障将该设备围起来,成一小屋形。