医疗洁净工程的无尘车间环境如何控制?
医疗洁净工程的无尘车间根据不同的药品生产通常有四个不同的净化等级。
对于10000级的医药洁净室,所要求的基本参数除了洁净度级别外,为:换气次数15-25 次/小时,相邻房间压力差5Pa(相对大气压力差不小于10Pa),温度20-24℃,相对湿度45-60%。除了医药洁净区之外,其余的辅助用房包括,气闸室、更衣换鞋等辅助房间,都需要相应保证相应的温度、相对湿度、压力差、换气次数和洁净度。
医疗洁净工程的制药厂无尘车间自动控制的关键点:
风量检测和控制:对于医药无尘车间的验证,最重要的环节就是对风量的检测,从系统送风、新风、排风量到室内送风、回风、排风量,如果风量不达标,其他参数如洁净度、静压值、温湿度等便没有实际意义。按照维护管理的要求,100级的区域,需要每周一次监测风量和风速;10000级或以上的区域,需要每月一次监测风量和风速。风量控制的效果最终会影响到洁净度。
设计的原则是确保无尘车间的换气次数,也就意味无论系统中初、中效过滤器以及无尘车间末端高效过滤器送风口的阻力发生变化时,要做到送入洁净室的风量与送风系统阻力变化无关,始终保持送入洁净室的风量恒定。为了达到洁净室和相邻房间有5Pa的压力差,对室内的回风也必须有一个量的控制,最有效的压力控制方法是控制风量差,即恒定送风量,调整回风量,将洁净室的压力维持恒定,送、回风量的差值取决于洁净室的密闭程度。
风量控制方法,使用先进的空气流量调节阀—文丘里阀,装在每个无尘车间的支风管或每个送、回风口上,在对每个房间送风量和回(排)风量在监测的同时进行控制,并且可以很方便地根据需要对风量进行重新设定。而在送风总管上,按照ASHRAE标准测点的涡态空气流量传感器,可以精确测量出系统总送风量,并依据测量值对变频器进行控制。
温湿度控制将以洁净室为标准,同时也满足辅助房间的要求。通过安装在空调系统中的高精度温湿度传感器,对空调机的冷却量,加热量和加湿量进行控制,达到恒温、恒湿的要求。