净化车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是净化车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。
净化车间设计内容有：
1.合理布置工艺流程和建筑平面；
2.选择满足净化车间特点的建筑构造和材料；
3.净化车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；
4.划分和布置空调净化和排风系统；
5.选择合理的空气净化通风设备；
无论是新建还是重新改造的净化车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。
净化车间各项工程的外观检查应符合以下要求：
1.各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密；
2.高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封；
3.各类调节装置应严密、灵活、操作方便；
4.各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘；
5.净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等；
6.送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越净化车间时，穿越处的密封处理应严密可靠；
7.净化车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定；
净化车间竣工验收所需文件：
1.设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图；
2.主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件；
3.各项工程质量检验评定表；
4.开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单；
5.净化车间里面的各种设备性能指标记录
净化车间综合性能评价：
净化车间竣工验收工作完成后，一般应由具有相关资质或相关授权具有净化车间检测经验、拥有先进完备的检测仪器、仪表的第三方来主持净化车间的检测工作，承建方、设计、施工、监管单位应在现场配合，以完成对净化车间的综合性能评价。
9.5总结
净化车间的设计、施工、安装、维护等一定按照国际标准化组织ISO 14644的相关标准规范进行，必须做到无尘、无菌、节能、防火、安全
附、洁净室国内标准规范
1．洁净室的国内标准规范
（1）.无尘厂房设计规范GB50073-2001[2]
（2）.医院无尘手术部建筑技术规范GB50333-2002
（3）.医药工业无尘厂房设计规范GB 50457-2008
（4）.传染病医院建筑设计规范
（5）.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
（6）.QS认证质量手册
（7）.GMP药品生产质量管理规范
净化车间国际标准规范
（1）ISO14644-1空气无尘度等级划分[3]
（2）ISO14644-2为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
（3）ISO14644-3测试方法
（4）ISO14644-4设计建造启动
（5）ISO14644-5运行(Operations)
（6）ISO14644-6术语和定义
（7）ISO14644-7分离装置(无尘空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
（8）ISO14644-8分子污染
（9）ISO14644-9无尘化学品（液体）
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