我们陆续分享了几篇关于GMP净化车间的文章,今天我们讲的是GMP净化车间标准,而GMP净化车间标准讲的其实就和GMP车间洁净ABCD级别类似,具体详细的等级标准可参考GMP车间洁净ABCD级别,GMP洁净区等级划分。本篇文章不仅仅是从理论上,更要结合实际出发讲讲GMP净化车间标准是怎么样的。
就目前市场真实环境来讲,在食品行业,能达到10万级净化车间已经是非常不错的了。 而10万级净化车间是非常普遍的,我们也是做过非常多10万级净化车间的,很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围。通俗意义上来讲10万级净化车间是指每立方米的微粒控制在10W以内,更加详细的解释可参考10万级GMP车间,如果对GMP净化分级对应洁净等级不清楚的参考GMP洁净区等级划分。
10万级净化车间标准
10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级!
从换气次数角度上来说:
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下:
ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
10万级净化车间标准是:
1.尘粒最大允许数(每立方米),大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;
2.微生物最大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;
3.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
4:压差:相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
以上就是广州科凌净化工程公司分析的GMP净化车间标准相关问题。希望对你有所帮助。我们业务领域有:无尘车间 化工程 洁净厂房 净化车间 无菌车间 净化厂房 无尘厂房 食品无尘车间 半导体无尘车间 医疗制药净化工程 生物实验室净化工程 电子光电净化工程 医疗洁净工程 实验室净化 手术室净化 无尘车间装修 净化车间装修 净化工程装修 GMP净化车间 广州净化工程公司 中央厨房装修 医用医药冷库 厂房净化工程 实验室净化工程 厂房净化装饰 实验室改造工程 厂房净化设计 车间净化工程 数据中心机房装修。还有GMP净化车间设备、设计、安装、维修等全方位服务。欢迎访问我们的官方网站:http://www.kelinggc.cn。