如今生活水平不断提高,消费者对产品要求越来越高,很多产品对生产场所要求也越来越高,需要产品在合适的环境中生产,所以产品会在GMP净化车间内生产。根据生产需求,合适的控制车间内的洁净度、温湿度等,其中最重要的是GMP净化车间空气的洁净度。
(1)GMP车间需要较好的空气洁净度,做好整体的设计。其中包括厂址的选择,区域的规划,设备的分布、人流物流路线等,避免产品的生产受到影响,根据生产情况对gmp车间划分为生产区、休息区以及辅助区域等,每个区域都有不同的功能。
(2)每个企业生产产品不同,那么生产工艺也大不相同,所以在对东莞gmp车间设计时,需要根据生产工艺和所需要的空气洁净度等级进行设计,不同区域的洁净度等级不一样,不能相互直接影响。
(3)在对GMP净化车间进行设计时,使用的材料要避免影响车间的空气洁净度,方便工作人员做好清洗维护,车间内所使用的材料应该平整、光滑、无缝隙、物颗粒、耐腐蚀、耐化学性等,地面、吊顶和墙壁连接的位置可以做成阴阳角,减少灰尘积累,方便工作人员打扫。
(4)根据生产工艺合理的划分区域的空气洁净度,派专人对空气洁净度检测,保证车间符合企业的生产需求,检测的结果做好记录。
(5)车间内的不同区域需要做好密封性,不用的洁净区域的静压差大于5Pa,于室外的静压差大于10Pa,需要设置有指示差的装置。
(6)产品的生产还需要一定的温湿度,一般没有特殊的标准,温度控制在18~26℃,湿度在45%~65%。
(7)产品在生产的过程中,有成本和半成品之分,要分开存储,存储的环境要清洁、干燥、通风等,还需要设置照明系统,对温度和湿度精准控制,定期监测各项数据。防止出现交叉污染的情况。