食品卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。食品生产环境包括可能与食品接触的设备（工器具）、人员和空气等，其安全生产控制的目的是为了防止食品在不卫生的条件下加工。食品生产用洁净间（区）的污染控制是食品生产环境控制的关键环节，其控制对象包括尘粒和微生物。
空气中的微生物无处不在，并常附着在尘埃粒子上，随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多，细菌附着在尘埃粒子上的机会越大，传播的机会也增加。同样，病毒也会附着在尘粒上并进行传播。因此，控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。
大部分微生物在于0.3µm。病毒是最小的微生物,大约在0.005µm以上，其次是立克次氏体。细菌种类很多，多数在空气中以群体形式存在。常见的细菌大小为5.5～6.5µm，真菌为3.1～3.9µm，采用高效空气过滤器(0.5µm，过滤效率≥99.9%)基本上可将它们除去。
空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。国家标准GB50073一2001中规定的洁净间(区)内空气中悬浮粒子洁净度等级见表1-2。
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